De resultaten van het klinisch onderzoek TARGIT (TARGeted Intraoperative radioTherapy) tonen aan dat de uit één bestraling bestaande radiotherapie de nieuwe zorgstandaard op het gebied van borstkankertherapie kan worden
Londen, 7 juni - TARGIT-A, het grootste gerandomiseerde klinisch onderzoek op het gebied van intraoperatieve radiotherapie (IORT) voor de behandeling van borstkanker, heeft geleid tot klinische resultaten die wereldwijd kunnen leiden tot een veel bredere toepassing van een kortere en eenvoudigere radiotherapiemethode bij vrouwen die tegen borstkanker vechten. De resultaten van het klinisch onderzoek TARGIT-A naar de uit één bestraling bestaande intraoperatieve radiotherapie (IORT), met tien jaar aan follow-upgegevens, worden voor het eerst tijdens de 46e jaarlijkse bijeenkomst van de ASCO (American Society of Clinical Oncology) en online op www.asco.org gepresenteerd. Deze TARGIT-onderzoeksresultaten zijn ook als fast track-artikel in The Lancet gepubliceerd en zijn nu online te vinden op www.thelancet.com.
Het klinisch onderzoek met deelname van meerdere instellingen TARGIT-A (TARGeted Intraoperative radiationTherapy)(1) is gestart in 2000 en er hebben 28 instellingen uit 9 landen aan deelgenomen. In het TARGIT-A-onderzoek werd EBRT (External Beam RadioTherapy), die standaard op de hele borst wordt toegepast, vergeleken met de uit één bestraling bestaande TARGIT-methode (TARGeted Intraoperative radioTherapy)(2,3) met behulp van INTRABEAM®, na borstreddende operaties bij patiënten van 45 jaar en ouder met invasieve, ductale carcinomen. De primaire resultaatmeting was lokale recurrentie (1). De oorspronkelijke doelstelling voor het verzamelen van gegevens van 2232 patiënten in het TARGIT-A-onderzoek, het eerste gerandomiseerde klinisch onderzoek naar gedeeltelijke borstbestraling met behulp van intraoperatieve radiotherapie, werd in april 2010 gehaald.
De resultaten (4,5) toonden de therapeutische equivalentie van TARGIT met het INTRABEAM®-systeem aan: de Kaplan-Meierschatting van lokale recurrentie in de borst bedroeg 1,2% (CI 0,53 - 2,71) voor TARGIT tegen 0,95% voor EBRT (CI 0,39 - 2,3) na 4 jaar. Het absolute verschil in lokale recurrentie in de geredde borst bedroeg 0,25% (95% CI -1,04% tot en met 1,54%), dat wil zeggen dat het absolute verschil in de lokale recurrentiegraad met TARGIT tussen 1,5% slechter en 1,0% beter is dan met EBRT. De mediane leeftijd was 63 en 83% van de patiënten was jonger dan 70, de mediane tumorgrootte was 12 mm, en 17% van de patiënten was lymfeknooppositief.
Wat toxiciteit betreft, presteerde TARGIT goed in vergelijking met conventionele therapie: RTOG-graad 3 (Radiation Therapy Oncology Group) (nulgraad 4) werd aangetroffen in slechts 0,5% van de patiënten in de TARGIT-groep, tegen 2,1% van de patiënten in de EBRT-groep, terwijl de incidentie van seroma waarvoor aspiratie vereist is hoger was in de TARGIT-groep (2,1% tegen 0,8%). De algemene lokale toxiciteit en de hoogste complicatiegraad waren equivalent voor de TARGIT-groep en de EBRT-groep4.
"Het is een voorrecht om in de gelegenheid te zijn om deze positieve klinische resultaten bekend te maken aan mijn gewaardeerde collega's en de miljoenen mensen die uiteindelijk zullen profiteren van doorbraken in de behandeling van borstkanker", zegt de vooraanstaande Britse oncoloog Michael Baum, professor-emeritus chirurgie aan het University College London en voorzitter van het TARGIT-A-onderzoek. "De TARGIT-groep koestert de oprechte hoop dat deze resultaten een paradigmaverschuiving van de conventionele bestralingsaanpak naar een uit één bestraling bestaande behandeling teweeg zal brengen voor patiënten die hiervoor in aanmerking komen."
Jayant S. Vaidya, mede-uitvinder van de TARGIT-techniek, heeft het onderzoek samen met professor Baum en professor Jeffrey Tobias ontworpen en zegt: "Om te beginnen kan de radiotherapieaanpak die op de hele borst wordt toegepast en die tijdrovend en ongerieflijk voor de patiënt is, door de uit één bestraling bestaande TARGIT-behandeling worden vervangen. Ten tweede kan een veel kleinere stralingsdosis voldoende zijn om vergelijkbare resultaten te behalen, waardoor de toxiciteit wordt verminderd en bepaalde bijverschijnselen, zoals cosmetische reacties, worden voorkomen.
De uit één bestraling bestaande TARGIT-behandeling met het INTRABEAM®-systeem is prettiger voor de patiënt: drie tot zes weken radiotherapie kan worden vervangen door een behandeling van één dag (een behandelingstijd van ongeveer 30 minuten). Dankzij deze aanpak kan radiotherapie ook bereikbaar worden voor patiënten die hier momenteel geen toegang toe hebben, zoals bijvoorbeeld in ontwikkelingslanden. Ook in geïndustrialiseerde landen ondergaan veel vrouwen niet de aanbevolen borstbestraling vanwege de kosten of het ongerief. De uit één bestraling bestaande TARGIT-behandeling met het INTRABEAM®-systeem is aanmerkelijk goedkoper dan conventionele radiotherapie (4), die door TARGIT kan worden vervangen.
"Naast de grote voordelen die de uit één bestraling bestaande TARGIT-behandeling aan borstkankerpatiënten biedt, kan de behandeling ook binnen elk ziekenhuis of behandelingscentrum tijdens de operatie worden uitgevoerd," aldus professor Frederik Wenz, hoofd radiotherapie aan de universiteitskliniek van Mannheim. "Het is onze oprechte hoop dat de uit één bestraling bestaande radiotherapie beter bereikbaar wordt voor patiënten die momenteel geen acceptabele toegang tot behandeling hebben."
Contact opnemen met het internationale TARGIT-onderzoek:
Ciara McNulty, Clinical Trials Group
Department of Surgery, Royal Free and UCL Medical School
Centre for Clinical Science and Technology, Clerkenwell Building, Archway Campus
Highgate Hill, Londen N19 5LW
Tel.: +44 (0) 20 7034 8890
Fax: +44 (0) 20 7288 3969
Ciara.McNulty@whittington.nhs.uk
1. Vaidya JS, Baum M, Tobias JS et al. Protocol 99PRT/47, Targeted Intraoperative radiotherapy (Targit) for breast cancer. The Lancet 1999; http://www.thelancet.com/journals/lancet/misc/protocol/99PRT-47
2. Vaidya JS, Baum M, Tobias JS et al. Targeted intra-operative radiotherapy (Targit): an innovative method of treatment for early breast cancer. Ann Oncol 2001; 12(8): 1075-80
3. Vaidya JS, Baum M, Tobias JS et al. The novel technique of delivering targeted intraoperative radiotherapy (Targit) for early breast cancer. Eur J Surg Oncol 2002; 28(4): 447-54
4. Baum M Michael Baum, David Joseph, Jeffrey S Tobias, Frederik K Wenz, Mohammed Keshtgar, Michael Alvarado, Max Bulsara, Wolfgang Eiermann, Norman Williams en Jayant S Vaidya namens de groep met TARGIT-onderzoekers. Safety and efficacy of targeted intraoperative radiotherapy (TARGIT) for early breast cancer: First report of a randomized controlled trial at 10-years maximum follow up. Poster gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de ASCO; 7 juni, Chicago, 2010 (LBA517)
5. Vaidya Jayant S, Joseph David J, Tobias Jeffrey S, Bulsara Max, Wenz Frederik, Saunders Christobel, Alvarado Michael, Flyger Henrik L, Massarut Samuele, Eiermann Wolfgang, Keshtgar Mohammed, Dewar John, Kraus-Tiefenbacher Uta, Sutterlin Marc, Esserman Laura, Holtveg Helle M R, Roncadin Mario, Pigorsch Steffi, Metaxas Marinos, Falzon Mary, Matthews April, Corica Tammy, Williams Norman R, Baum Michael. Targeted intraoperative radiotherapy versus whole breast radiotherapy for breast cancer (TARGIT-A trial): an international, prospective, randomised, non-inferiority phase 3 trial., The Lancet, gepubliceerd in 2010
